من قرارات المركز

 قرار رقم (337) لسنة 1375 و.ر بشأن إقرار ألية الإفراج عن المعدات والمستلزمات الطبية


 قرار رقم (338)لسنة 1375 و.ر بشأن إقرار ألية التعامل مع الحليب الأطفال ومواد الزينة والتظيف


 قرار رقم (341) لسنة 1375و.ر بشأن إعادة تسمية مكتب


 قرار بشأن المستندات المطلوب تقديمها مع الشحنات الواردة من الاتحاد الأوروبي والتي يطبق عليها أحكام القرار رقم 152 لسنة 1374 و.ر (2006 مسيحي)




إعلانات المركز

 بتاريخ  2008 مسيحي 
الاخوة الموردين الدين يوجد لديهم شكاوى


 بتاريخ  2008 مسيحي 
إلى كافة أدوات مزاولة نشاط توريد الأدوية ..


 بتاريخ  2008 مسيحي 
الأخوة / مدراء الفروع


 بتاريخ  2009/01/01 
تحديث كامل لموقع المركز



 

"المجتمع الجماهيري يكفل لافراده مستوى صحيا متطورا وصولا الى مجتمع الاصحاء". الوثيقة الخضراء الكبرى لحقوق الانسان في عصر الجماهير

إدارة الرقابة الدوائية

وتحتص بالآتي:

- تسجيل الشركات والتشاركيات المحلية المتخصصة في مجال الأدوية والمعدات والمستلزمات الطبية وحليب الأطفال والمنتجات الطبيعية الطبية ومستحضرات التجميل وما في حكمها.
- منح اذونات الاستيراد والتصدير والشهادات المتعلقة بالأفراج او عدم الافراج للسلع الدوائية والمعدات والمستلزمات الطبية وحليب الأطفال والمنتجات الطبيعية الطبية ومستحضرات التجميل وما في حكمها.
- الأمر بسحب عينات من الأدوية والمعدات والمستلزمات الطبية وحليب الأطفال والمنتجات الطبيعية الطبية ومستحضرات التجميل وما في حكمها عند الضرورة وإحالتها للتحليل وإجراء المطابقة مع المواصفات القياسية المعمول بها.
- الكشف على المعدلت والمستلزمات الطبية ومعاينتها للتأكد من مطابقتها للمواصفات القياسية المعتمدة.
- تقديم المشورة الفنية للفروع والمكاتب التابعة للمركز فيما يتعلق بالرقابة الدوائية والتنسيق فيما بينها حول ادوات النشاط الاقتصادي.
- إبداء الآراء الفنية حول ادوات النشاط الاقتصادي المختصة بتصنيع واستيراد وتوزيع الأدوية والمعدات والمستلزمات الطبية وحليب الأطفال والمنتجات الطبيعية الطبية ومستحضرات التجميل وما في حكمها قبل تسجيلها وأثناء ممارستها لنشاطها.
- المشاركة في وضع السياسة الدوائية في الجماهيرية العظمى وإعداد القائمة النمطية للأدوية.
- المشاركة في إعداد الدليل الوطني للأدوية.
- إعداد تقارير دورية عن سير العمل بالإدارة.

وتباشر الإدارة اختصاصاتها من خلال الأقسام التالية:

1. قسم التفتيش الصيدلي ويختص بالآتي:-

- القيام بأعمال التفتيش على الأدوية والمعدات والمستلزمات الطبية وحليب الأطفال والمنتجات الطبيعية الطبية ومستحضرات التجميل وما في حكمها.
- تذليل الصعوبات التي تواجه المفتشين ومعالجتها وفقا للإجراءات المتعارف عليها في هذا الشأن.
- التفتيش على قنوات استيراد وتوزيع السلع الدوائية وما في حكمها المتقدمة للتسجيل.
- المشاركة في لجان إتلاف الأدوية والمعدات والمستلزمات الطبية وحليب الأطفال والمنتجات الطبيعية الطبية ومستحضرات التجميل وما في حكمها غير الصالحة للاستعمال.

2. قسم مراقبة الجودة ويختص بالآتي:-

- مراقبة جودة السلع الدوائية.
- إعداد دليل عمل مراقبة الجودة الدوائية.
- متابعة تطبيق المواصفات القياسية المعمول بها في المجال الدوائي.
- تصنيف وفرز احتياجات المختبرات من الأجهزة ومواد التشغيل ومعايرتها.

3. قسم التسجيل الدوائي ويختص بالآتي:-

- قبول طلبات تسجيل المصانع والشركات والتشاركيات الخاضعة للتسجيل وفقا للتشريعات النافذة المتخصصة في مجال تصنيع او توريد او توزيع الأدوية والمستلزمات الطبية وحليب الأطفال والمنتجات الطبيعية الطبية ومستحضرات التجميل وما في حكمها، ودراسة كافة المستندات الفنية المقدمة منها سواء لتسجيلها أو تسجيل منتجاتها.
- المشاركة في إعداد وتطوير نماذج التسجيل الفنية ونماذج وطرق التفتيش على أدوات النشاط الاقتصادي المتخصصة في السلع الدوائية والمستلزمات الطبية وحليب الأطفال والمنتجات الطبيعية الطبية ومستحضرات التجميل وما في حكمها.
- إصدار شهادات إثبات تسجيل المنشأت والشركات والتشاركيات المصنعة والموردة والموزعة للأدوية البشرية والبيطرية والمعدات والمستلزمات الطبية وما في حكمها وفقا للتشريعات النافذة.
- المساهمة في إعداد النشرات الترشيدية المتخصصة في هذا المجال.

 


إدارات المركز


  إدارة الرقابة الغذائية.
  إدارة الرقابة الدوائية.
  الشئون الإدارية والمالية.
  إدارة التعاون والتدريب.
  المكاتب الفنية.
  الفروع ومكاتب المنافذ.


من رسائلكم

مساحة إعلانية

 

انت الزائر رقم

 

 
Copyright © 2006 productscontrol.gov.ly .All rights reserved
 Powered By LCSC